ผู้เขียน หัวข้อ: ผู้เชี่ยวชาญหนุน อย.มะกันอนุมัติ "ทรูวาดา" ยาต้านเอดส์ขนานแรก  (อ่าน 1240 ครั้ง)

ABBA

  • Hero Member
  • *****
  • กระทู้: 2105
    • ดูรายละเอียด
       เอเอฟพี - คณะกรรมาธิการที่ปรึกษาด้านสาธารณสุขของสหรัฐฯ เร่งเร้าสำนักงานอาหารและยาให้อนุมัติยา “ทรูวาดา” ที่ผลิตโดยบริษัทไกลีด ไซเอนซ์ เป็นยาป้องกันเชื้อไวรัสเอชไอวี ต้นเหตุโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรือเอดส์ ขนานแรก แทนที่จะเป็นการรักษาเฉพาะผู้ติดเชื้อ
       
       คณะกรรมาธิการที่ปรึกษายาต้านไวรัสของสำนักงานอาหารและยา (เอฟดีเอ) ลงมติด้วยคะแนน 19 ต่อ 3 เห็นชอบให้จ่ายยาทรูวาดาแก่ชายเกย์ ซึ่งมีผลเลือดเป็นลบ และ 19 ต่อ 2 โดยงดออกเสียง 1 คน เห็นชอบให้จ่ายยาดังกล่าวให้กับผู้ที่ยังไม่ติดเชื้อเอชไอวี แต่มีคู่ขาที่มีผลเลือดบวก
       
       ส่วนประเด็นที่ว่าควรอนุมัติให้ยาสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงได้รับเชื้อเอชไอวีผ่านกิจกรรมทางเพศหรือไม่ ทางคณะกรรมาธิการโหวตเห็นชอบ 12 เสียง ไม่เห็นด้วย 8 เสียง และอีก 2 คนงดออกเสียง
       
       ผลโหวตดังกล่าวออกมาหลังการประชุมหารือระหว่างคณะกรรมาธิการของเอฟดีเอ และการพิจารณาความเห็นสาธารณะ ยาวนานถึง 11 ชั่วโมง ซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขหลายคนกังวลว่า ยาชนิดนี้อาจมีส่วนสนับสนุนพฤติกรรมที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงได้
       
       ยาทรูวาดานั้นผ่านการทดลองทางคลินิก ซึ่งแสดงว่ายานี้สามารถลดความเสี่ยงติดเชื้อเอชไอวีในกลุ่มชายชาวเกย์ได้ 44-73% และยังได้รับการยกย่องจากหน่วยงานให้ความช่วยเหลือผู้ติดเชื้อเอดส์ว่าเป็นเครื่องมือใหม่ที่มีประสิทธิภาพในการต่อต้านเชื้อไวรัสทำลายภูมิคุ้มกันมนุษย์
       
       อย่างไรก็ตาม เอฟดีเอไม่ได้ถูกบังคับให้ปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมาธิการผู้เชี่ยวชาญดังกล่าว แต่ก็มักจะคล้อยตามคำแนะนำของที่ปรึกษาเสมอ สำหรับการตัดสินใจขั้นสุดท้ายของเอฟดีเอเกี่ยวกับยาทรูวาดานั้น คาดว่าจะไม่เกินวันที่ 15 มิถุนายน

Manager online 12/5/2012