หมวดหมู่ทั่วไป > สหสาขาวิชาชีพ

อย.เรียกคืนยาความดัน “ลอซาร์แทน” 2 ตำรับ หลังพบนำเข้าวัตถุดิบปนเปื้อนสารก่อมะเร็

(1/1)

story:
อย.เรียกคืนยารักษาความดัน “ลอซาร์แทน” 2 ตำรับ “LANZAAR 50” และ “LANZAAR 100” รวม 142 รุ่นการผลิต หลังพบนำเข้าวัตถุดิบปนเปื้อนสารก่อมะเร็ง พร้อมให้ผู้ป่วยรีบเปลี่ยนยากับ รพ. ย้ำอย่าหยุดกินยาเอง เสี่ยงหัวใจวายตายได้ พร้อมเล็งตรวจสอบยาความดันตัวอื่นเพิ่ม

วันนี้ (15 มี.ค.) นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แถลงข่าวการเรียกคืนยาความดันโลหิตสูง ว่า เมื่อเร็วๆ นี้ สหรัฐอเมริกา และแคนาดาได้มีการเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูง “ลอซาร์แทน” เนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในสารตั้งต้นการผลิตยาดังกล่าวในหนูทดลอง กลุ่มไนโตรซามีน คือ N-Nitroso-Nmethyl-4-aminobutyric Acid (NMBA) บางรุ่นของบริษัท Hetero Lab Limited (Unit-l) ซึ่งเป็นวัตถุดิบที่ผลิตประเทศอินเดีย ทั้งนี้ ประเทศไทยมีบริษัทยา 9 แห่งที่มีการผลิตหรือนำเข้ายาลอซาร์แทน โดยมีทะเบียนตำรับที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศ 18 ตำรับ แต่จากการตรวจสอบพบว่า มีเพียง 1 บริษัท คือ บริษัท เบอร์ลิน ฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี จำกัด ที่ได้นำเข้าวัตถุดิบตัวที่มีปัญหามาจากประเทศอินเดีย จำนวน 8 รุ่นการผลิต และผลิตเป็นยาสำเร็จรูปแล้ว 2 ทะเบียนตำรับ รวม 142 รุ่นการผลิต

นพ.ธเรศ กล่าวว่า สำหรับยาสำเร็จรูป 2 ทะเบียนตำรับ ประกอบด้วย 1. LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) รวม 81 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800670-1800697, 1800839-1800850, 1800927-1800942, 1801034-1801041, 1801135-1801143, 1803285-1803291 และ 1803841 และ 2.LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG) รวม 61 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800698-1800707, 1800788-1800797, 1800943-1800958, 1800994-1801009, 1801236, 1803622-1803629 ดังนั้น จึงได้ประสานไปยังร้านขายยา คลินิก และโรงพยาบาลให้ดำเนินการติดตามจากผู้ป่วยที่ได้รับยาไปแล้วให้นำกลับมาเปลี่ยนเป็นยาตัวอื่นแทน หรือประชาชนที่มียาดังกล่าวอยู่ในมือก็ประสานขอเปลี่ยนยาได้ที่คลินิกหรือโรงพยาบาลก็ได้ ซึ่งขณะนี้ได้มีการเตรียมยาตัวใหม่ไปสำรองไว้แล้วเรียบร้อย แต่หากยังไม่สะดวกในการมาเปลี่ยนคืนยาก็ยังสามารถรับประทานต่อไปได้ เนื่องจากที่พบสารก่อมะเร็งนั้นเป็นการพบในหนูทดลอง

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า เมื่อปี 2561 ก็มีการเรียกเก็บคืนยารักษารักษาโรคความดันโลหิตสูง คือ ยาวาลซาร์แทน ส่วนปีนี้ที่เรียกคืนเป็นตัวใหม่ แต่อยู่ในกลุ่มของยาลดความดันโลหิตสูงเช่นเดียวกัน ตรงนี้อาจจะทำให้ประชาชนกังวลในการใช้ยาในกลุ่มยาลดความดันตัวอื่น ซึ่งขอเรียนว่า ตัวอื่นไม่ได้มีปัญหา ขอว่าประชาชนอย่าขาดยา เพราะเป็นยาที่ใช้ในการรักษาโรคความดันโลหิตสูง รวมถึงโรคหัวใจ ซึ่งเป็นโรคที่มีความสำคัญหากรักษาไม่ดี หรือขาดยามีโอกาสหัวใจวาย อัมพฤกษ์ อัมพาต และอาจเสียชีวิตได้ในเวลาอันรวดเร็ว ดังนั้น อย่าขาดยา

ภก.สุชาติ จองประเสริฐ ผู้อำนวยการสำนักยา อย. กล่าวว่า เนื่องจากเจอปัญหามา 2 รอบแล้วในกลุ่มยาลดความดัน ดังนั้น ตอนนี้จึงเข้มงวด จึงจะขยายการตรวจสอบในยาลดความดันตัวอื่นด้วยว่า มีแนวโน้มพบปัญหาแบบเดียวกันหรือไม่ พร้อมกันนี้ ก็ได้ขอให้ผู้ประกอบการได้ตรวจเข้มสารที่ใช้ผลิตยาลดความดันทุกรุ่นการผลิตด้วย

15 มี.ค. 2562  โดย: ผู้จัดการออนไลน์

นำร่อง

[0] ดัชนีข้อความ